十萬級凈化車間是什么概念?
凈化車間在食品、藥用方面的應(yīng)用很廣泛,還有很多科學技術(shù)附件,都要在凈化車間完成,但凈化車間是萬級的,你知道GMP十萬級凈化車間是什么嗎?
GMP是一組必需的標準,適用于制藥、食品和其他行業(yè),可確保企業(yè)在原材料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)流程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家相關(guān)法律滿足衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一系列可操作的操作規(guī)范,幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)和改善生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的。
簡而言之,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)流程、完善的質(zhì)量控制和嚴格的檢查系統(tǒng),以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合規(guī)定要求。
根據(jù)美國聯(lián)邦政府頒布的標準,GMP凈化工廠可分為6個等級。分別為1級、10級、100級、1000級、10000級和十萬級凈化車間,如果GMP凈化廠等級僅描述灰塵粒子數(shù),則可以假定灰塵粒子的大小為0.5um。
例如,1級、10級和100級GMP凈化工廠的最大灰塵粒子數(shù)分別小于或等于1、10和100個,如果灰塵粒子大小不是0 . 5m,則GMP凈化工廠級別必須在特定灰塵粒子大小的系列中顯示。
出入維持潔凈室(潔凈室)的人有一定的穿戴規(guī)定;應(yīng)戴10000和100000級,袍子無塵衣服,無塵鞋,帽子和口罩;1000級以上,穿著特殊的純潔服和無塵鞋子,裹住全身,戴上手套和口罩,所有生產(chǎn)過程都與外界隔絕。最低等級為10萬等級,十萬級凈化車間是目前凈化度最高的凈化室。